Evropska unija - češčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibakteriální látky pro systémové použití, - cubicin je indikován k léčbě následujících infekcí. dospělých a pediatrických pacientů (od 1 do 17 let věku) pacienty s komplikované kožní infekce a infekce měkkých tkání (cssti). u dospělých pacientů s pravostrannou infekční endokarditidou (rie) v důsledku staphylococcus aureus. doporučuje se, aby rozhodnutí o použití daptomycin by měl vzít v úvahu antibakteriální citlivosti organismu a měla by být založena na odborné poradenství. dospělých a pediatrických pacientů (od 1 do 17 let věku) u pacientů s bakteriemií staphylococcus aureus (sab). u dospělých, použití v bakteriemie by měl být spojen s rie nebo cssti, zatímco u pediatrických pacientů, použití v bakteriemie by měl být spojen s cssti. daptomycin je účinný pouze proti grampozitivním bakteriím. v případě smíšených infekcí, kde je gramnegativní a/nebo určité typy anaerobních bakterií existuje podezření, by měl být cubicin podáván společně s vhodným antibakteriálním činidlem(činidly). pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Evropska unija - češčina - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkulóza, multirezistentní - antimykobakteriální látky - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Evropska unija - češčina - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - infekce clostridium - antidiaroika, střevní protizánětlivá / antiinfective agenti - dificlir potahované tablety je indikován pro léčbu clostridioides difficile (cdi), rovněž známých jako c. difficile-associated diarrhoea (cdad) u dospělých a pediatrických pacientů s tělesnou hmotností alespoň 12. 5 kg. pozornost by měla být věnována oficiální pokyny pro vhodné používání antibakteriálních látek. dificlir granule pro přípravu perorální suspenze je indikován pro léčbu clostridioides difficile (cdi), rovněž známých jako c. difficile-associated diarrhoea (cdad) u dospělých a pediatrických pacientů od narození do < 18 let věku. pozornost by měla být věnována oficiální pokyny pro vhodné používání antibakteriálních látek.

Evropska unija - češčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - antibakteriální látky pro systémové použití, - doribax je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých:nozokomiální pneumonie (včetně ventilátorové pneumonie);komplikované intraabdominální infekce, komplikované infekce močových cest. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Evropska unija - češčina - EMA (European Medicines Agency)

valneva sweden ab - rekombinantní cholera toxinu b podjednotky, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - vakcíny - dukoral je indikován k aktivní imunizaci proti chorobě způsobené vibrio cholerae séroskupiny o1 u dospělých a dětí od 2 let věku, kteří budou cestovat do oblasti endemické/epidemie. užívání přípravku dukoral by mělo být stanoveno na základě oficiálního doporučení, které bere v úvahu variabilitu epidemiologie a riziko nákazy nemoci v různých zeměpisných oblastech a podmínkám cestování. přípravek dukoral by neměl nahrazovat standardní ochranná opatření. v případě průjmu, rehydratační by mělo být zahájeno.

Evropska unija - češčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitrombotické činidla - přípravek duoplavin je indikován pro sekundární prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů, které již užívají klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovou (asa). duoplavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:non st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention (pci);st segment elevation acute myocardial infarction (stemi) in patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. pro další informace viz bod 5.

Evropska unija - češčina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propandiol monohydrát, metformin hydrochloridu - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - typ 2 diabetes mellitusfor léčbu nedostatečně kontrolovaným diabetes mellitus 2. typu jako doplněk k dietě a cvičení. jako monoterapie při léčbě metforminem je považováno za nevhodné v důsledku intolerance. kromě jiných léčivých přípravků pro léčbu diabetu 2. typu. pro výsledky studií s ohledem na kombinaci terapií, účinky na kontrolu glykémie a kardiovaskulárních příhod, a populace studoval, viz bod 4. 4, 4. 5 a 5. typ 1 diabetes mellitusedistride je indikován u dospělých pro léčbu nedostatečně kontrolovaný diabetes mellitus 1. typu jako doplněk k inzulinu u pacientů s bmi ≥ 27 kg/m2 při užívání samotného inzulinu neposkytují odpovídající kontrolu glykémie navzdory optimální léčbě inzulinem.

Evropska unija - češčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirin hydrochlorid - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - edurant, v kombinaci s ostatními antiretrovirovými léčivými přípravky, indikována k léčbě viru lidské imunodeficience typu 1 (hiv‑1) infekce u pacientů antiretrovirové treatment‑naïve 12 let a starších s virovou náloží ≤ 100 000 hiv‑1 rna kopií/ml. stejně jako u jiných antiretrovirových léčivých přípravků, genotypové testování rezistence by se měla řídit používání přípravku edurant.

Evropska unija - češčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - fentanyl - pain; cancer - analgetika - přípravek effentora je indikován k léčbě průlomové bolesti (btp) u dospělých s nádorovým onemocněním, kteří již užívají opioidní terapii pro chronickou bolest rakoviny. btp je přechodná exacerbace bolesti, ke které dochází na pozadí jinak kontrolované přetrvávající bolesti. pacienti užívající udržovací terapii opioidy jsou ti, kteří užívají nejméně 60 mg perorálního morfinu denně, nejméně 25 mikrogramů transdermálního fentanylu za hodinu, nejméně 30 mg oxykodonu denně, nejméně 8 mg hydromorfonu perorálně denně nebo ekvianalgetickou dávku jiného opioidu jeden týden nebo déle.

Evropska unija - češčina - EMA (European Medicines Agency)

itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - radionuklidové zobrazování - terapeutické radiofarmaky - endolucinbeta je prekurzor radiofarmak a není určen k přímému použití u pacientů. používá se pouze pro radioaktivní značení nosičových molekul, které byly specificky vyvinuty a schváleny pro radiolabelování pomocí chloridu lutnatého (177lu).